Tecfidera

מבוא

Tecfidera® היא תרופה המשמשת בעיקר לטיפול בטרשת נפוצה. טרשת נפוצה היא סוג דלקתי כרוני של מחלות עצבים, במהלך מחלה זו נופלים בהדרגה נדן המיאלין של העצבים במערכת העצבים המרכזית (CNS). נדן המיאלין הוא שכבת הליפידים (שומנים או תרכובות דומות שומן) העוטפת באופן ספירלי את העצבים האישיים של מערכת העצבים המרכזית ובכך מגדילה משמעותית את מהירות העברת האות.

עם זאת, אם אתה חולה בטרשת נפוצה, הגוף תוקף את נדן המיאלין באמצעות דלקת. נדן המיאלין נפגע יותר ויותר עד שמדובר בסימפטומים חוזרים ונשנים של שיתוק וכאב. תסמינים כאלה נגרמים כתוצאה מהעברת האות הלא תקינה במערכת העצבים המרכזית.

טרשת נפוצה היא לא ניתן לריפויניתן לנסות רק לתת למטופל מעט איכות חיים בחזרה באמצעות טיפול אינטנסיבי ובכך להאט את מהלך המחלה באמצעות תרופות שונות. Tecfidera® היא תרופה כזו. החומר הכימי שמאחורי השם Tecfidera® הוא דימתיל פומראט, תרכובת כימית העשויה מחומצה fumaric ומתנול, אלכוהול. כחומר רפואי הם חומרים פומאריים דימתיל אסתר, בין היתר השפעות ויסות אימונולוגיות אמר.

צורת פעולה

המנגנון המדויק העומד מאחורי ההשפעות של Tecfidera® נמצא בנקודת זמן זו עדיין לא ברור. ההנחה היא כי Tecfidera®, או החומר הפעיל שלה, דימתיל פומרט, השפעות חיסוניות ונוגדי חמצון יש.בהקשר זה פירושו של החיסון החיסוני שמערכת החיסון מוחזקת ובכך ה"התקפות "הדלקתיות על נדן המיאלין מופחתות לפחות במידה מסוימת.
נוגדי חמצון הם חומרים המיירטים רדיקלים חופשיים בגוף וכך למנוע נזק לתאים. שתי התכונות מועדפות ככל הנראה על ידי מסלול איתות תוך-תאי (בתוך התא). מסלול איתות זה גורם בדרך כלל להיווצרות חלבונים המעורבים בתגובות נוגדות דלקת ונוגדי חמצון ומגנים על התאים מפני לחץ חמצוני. דרך ה תגובה חיסונית מוחלשת וה פיתוח מערכות הגנה סלולריותל- Tecfidera השפעה חיובית על התקדמות טרשת נפוצה.

תחומי יישום

Tecfidera® יש שני תחומי יישום עיקריים. עבור אחד, זה יהיה בטרשת נפוצהלעומת זאת משתמשים בחומצה פומרית דומה מאוד מבחינה כימית Fumaderm® בתוך ה סַפַּחַת (סַפַּחַת) הוחל.
בטיפול בטרשת נפוצה, המוקד העיקרי בעת השימוש ב- Tecfidera® הוא הפחתת מספר החזרים המופיעים.

כמו טרשת נפוצה, פסוריאזיס הוא אחד מהם מחלות דלקתיות כרוניות. במהלך מחלה זו יש צמיחה מהירה באופן חריג של האפידרמיס (עִלִית הָעוֹר) שמתבטאת באזורי עור גדולים וקשקשים. אזורים אלה בעור יבשים מאוד וגורמים לאדם הפגוע סבל רב כתוצאה מגירוד מתמשך.
Fumaderm® יכול להיות גם כאן דרך שלו השפעת מצערת על מערכת החיסון. עם זאת, המנגנון המדויק שבאמצעותו מתפתחת התרופה גם אינו ידוע דיו. לטיפול בפסוריאזיס הוא Fumaderm® כבר אושר במשך שנים, אישור לטיפול בחומצה fumaric לטרשת נפוצה הושג רק שנים לאחר מכן.

• טיפול בפסוריאזיס
  ו
• Fumaderm

צורות מינון ומינון

אם אתה מטפל בטרשת נפוצה עם Tecfidera®, צורת המינון היא צריכת אוראלי (דרך הפה) לרשותו. נקראת Tecfidera קפסולה קשה נמכר בשני מינונים שונים. הקפסולה הקשה מגנה על החומר הפעיל מפני מיץ קיבה, כך שהדימתיל פומרט משתחרר רק במעי וניתן להיספג בדם דרך התאים של דופן המעי.
בתחילת הטיפול, נלקחות שתי טבליות מהמינון הנמוך מדי יום במשך הימים הראשונים ואז המינון מוגבר. מספר הצריכה היומית נמצא גם במינון הגבוה יותר שני טבליות ביום. Tecfidera® עד כה אושר רק למבוגרים מגיל שמונה עשרה, אין מחקרים בנושא ההשפעות של Tecfidera® בקרב אנשים מבוגרים וילדים מתחת לגיל עשר. לפיכך אסור להשתמש בתרופה כאן.

תופעות לוואי

אם חולים נוטלים תרופה, זה יכול בעקרון תמיד לקרות שתגובות רגישות יתר, אלרגיות או במקרה הגרוע, הלם אלרגי. תופעות לוואי אלה אפשריות גם עם Tecfidera®, מכיוון שכולם מגיבים באופן שונה לרכיבים פעילים שונים בתרופות.

תופעות לוואי שכיחות נוספות בזמן נטילת Tecfidera® הן גלי חום והסומק שנקרא. המונח סומק מתאר אודם פתאומי של הפנים המלווה בתחושה חזקה של חום. תסמינים המשפיעים על מערכת העיכול נפוצים גם במהלך הטיפול ב- Tecfidera®. בחילה, התכווצויות בטן או שלשול הם דוגמאות לתלונות מסוג זה.
תופעות לוואי כמו פגיעה בכליות מתוארות בתדירות נמוכה יותר.

תופעת לוואי נוספת המופיעה גם היא הירידה בספירת תאי הדם השונים. לדוגמא, לוקופניה ולימפופניה נמצאו מספר פעמים. שני המונחים מציינים מספר מופחת של תאים. לאוקופניה מתייחסים ללוקוציטים (תאי דם לבנים), האחראים על מערכת החיסון. לפיכך חולים עם לוקופניה רגישים יותר למחלות זיהומיות מאשר אנשים בריאים. לדוגמה, יש סיכוי גבוה יותר להצטננות או מחלות קשות יותר כמו דלקת ריאות. תאי הדם הלבנים כוללים גם לימפוציטים כתת-קבוצה, האחראים על ייצור נוגדנים והשמדת פתוגנים פולשים. אם לחולה יש לימפופניה, ההשפעות דומות לאלו של לויקופניה, מערכת החיסון מוחלשת ביותר ומחלות זיהומיות מתקבלות זמן קל. מהסיבות שצוינו, חולים במעקב קבוע על ידי מטופלים המטופלים ב- Tecfidera באמצעות בדיקות מעבדה של ערכי הדם שלהם.

אינטראקציות

בעזרת Tecfidera®, אינטראקציות מתרחשות בעיקר כאשר לתרופה האחרת הנוטלת יש השפעה פרוטוקסית (רעילה לכליות). מכיוון שלעתים Tecfidera גורם גם לתופעות לוואי בכליות, זה יכול להיות עם שילוב של שתי תרופות נפרוטוקסיות לפגיעה קשה בכליות ובמקרה הגרוע ביותר, אי ספיקת כליות.

תרופות שמאמצות את הכליות הן למשל ה- NSAIDS, הכוללות גם אספירין ואיבופרופן. מומלץ להיזהר גם בעת השימוש ב- Tecfidera® במקביל לחומרים המדכאים את מערכת החיסון, כמו קורטיזול. העובדה של- Tecfidera® ככל הנראה השפעה מצריכה על מערכת החיסון יכולה להביא לעלייה ביעילות. אין מחקרים בנושא השימוש בכדור הגלולה עם Tecfidera®, אך עדיין יש המלצות כי יש לקחת בחשבון שיטות אמצעי מניעה לא הורמונליות כמו קונדומים בעת נטילת Tecfidera®.

Tecfidera בהריון

לצורך נטילת Tecfidera במהלך ההיריון וההנקה יש אין מחקרים קלינייםעם זאת, על סמך ניסויים שונים, ההערכה היא כי לתרופה יכולה להיות השפעה שלילית על בריאות הילד שטרם נולד.
הטיפול באמצעות Tecfidera® נובע ממצב הידע הנוכחי המצומצם לא מומלץ. לא הוכח גם אם החומר הפעיל של Tecfidera לחלב אם לא הוכח, אימהות מניקות צריכות לפיכך לשקול בזהירות את היתרונות והסיכונים האפשריים של נטילת Tecfidera®.

מחיר

למרות שהחומר הפעיל דימתיל פומרט זול יחסית, התרופה Tecfidera® עולה הרבה.
העלות השנתית של טיפול יומיומי עם Tecfidera® נע סביב 15,000 יורו.
אם נלקחים שני טבליות מדי יום, הדבר מביא למחיר של כ 46 יורו ליום, התואם למחיר של 23 יורו לטאבלט.
לעומת זאת Fumarderm® עולה רק חלק, אך אינו מאושר לטיפול בטרשת נפוצה.