חומירה

מבוא

Humira הוא שם המסחר של התרופה הביולוגית Adalimumab, המשמשת לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ובמחלות ראומטיות אחרות, פסוריאזיס ומחלות מעי דלקתיות, למשל.
הוא מוזרק מתחת לעור הבטן כל שבועיים. בנוסף למגוון האפליקציות הרחב שלה, מחירו יוצא מן הכלל: אפליקציה אחת עולה בסביבות 1000 אירו. זה הופך אותה לאחת התרופות היקרות ביותר בשוק הגרמני.

מה זה חומירה?

Humira או המרכיב הפעיל שלה adalimumab הוא נוגדן כביכול מונוקלוני.
נוגדנים הם חלבונים המיוצרים על ידי מערכת החיסון על מנת לזהות ולהילחם בפולשים כמו חיידקים ווירוסים. פירוק מונוקלונאלי שהנוגדן נגזר מקו תאים יחיד ומופנה רק כנגד מבנה "עוין" מסוים. לעומת זאת, נוגדן המיוצר על ידי התגובה החיסונית בגוף האדם מופנה תמיד כנגד מאפיינים שונים. ה- "mab" בסוף השם מציין שהוא מייצג את הנוגדן המונוקלוני האנגלי. Humira מכוון לכביכול שנקרא גורם נמק הגידול אלפא (TNF-α), הממלא תפקיד חשוב בתגובה הדלקתית בבני אדם. הומירה מעכבת אפוא תגובה דלקתית מוגזמת.

מה בעצם ביולוגיה?

ביולוגיה היא קבוצה חדשה מאוד של תרופות המחקות את המולקולות שנמצאות בגוף האדם ומופקות ביוטכנולוגית על ידי אורגניזמים מהונדסים גנטית. מצד אחד, מיוצרים חלבונים (למשל נוגדנים מונוקלוניים, הורמונים או חיסונים) וחומצות גרעין; אלה אבני הבניין של ה- DNA.
מכיוון שהביולוגיות מבוססות על המולקולות שכבר קיימות בגוף, הן מתערבות באופן ספציפי מאוד בתהליכים בגוף והופכות לחשובות יותר ויותר בגלל האפשרות לפתור איתן בעיות מאוד ספציפיות.

אינדיקציות להומירה

Humira מעכב תגובות חיסוניות מוגזמות של הגוף ומשמש לטיפול בכאלה: הוא משמש במחלות מעי דלקתיות כרוניות כמו מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית, במחלות רבות מהסוג הראומטי, פסוריאזיס, היפוך אקנה ודלקת לא זיהומית בעור התיכון (Uveitis). ככלל, Humira משמש רק למחלה בינונית עד קשה ובדרך כלל רק כאשר גישות טיפוליות אחרות נכשלו.

במחלת קרוהן

חולים במחלת קרוהן סובלים מהתופעות של בעיות בקיבה ובמעיים הנגרמות כתוצאה מדלקת בדרכי העיכול החודרת לדופן האיבר. מבדילים בין טיפול בפרק החריף לבין טיפול למניעת התרחשות התלקחות. חוסמי TNF-α כמו Humira משמשים הן למניעת התלקחות חדשה והן לטיפול בהתלקחות חריפה במיוחד. מחקרים הראו כי יעיל גם בשיפור התסמינים.

בקוליטיס כיבית

בדומה למחלת קרוהן, קוליטיס כיבית היא מחלת מעי דלקתית כרונית החוזרת ונשנית הפוגעת בעיקר במעי הגס. ניתן להשתמש בחוסמי TNF-α כמו Humira גם לקוליטיס כיבית, אך בעיקר רק לאחר שהטיפול הסטנדרטי נכשל או שאינו נסבל עוד. מכיוון שבדרך כלל קיימת טיפול סטנדרטי נסבל היטב לקוליטיס כיבית, ואפילו במקרה הגרוע ביותר, ניתן יהיה להסיר את הניתוח של המעי הגס כאופציה מרפא, השימוש בביולוגיה, שחלקם תופעות לוואי מאוד, פחות מוצדק כאן מאשר עם מחלת קרוהן, שקשה יותר לטפל בה.

עם uveitis

Uveitis לא זיהומית היא דלקת בעור האמצעי בעין, שיכולה להופיע בשילוב עם מחלות שונות, בין היתר; אלו כוללים מחלות מעי דלקתיות כרוניות, מחלות מפרקים ראומטיות כגון מחלת Bechterew ודלקת מפרקים שגרונית או סרקואיד.
ניתן לטפל באובאיטיס שכזו, שאינה מופעלת באופן ישיר על ידי פתוגן כמו נגיפים או חיידקים, בעזרת Humira, מכיוון שמדובר גם בתגובה דלקתית מוגזמת. גם כאן, הומירה אינה טיפול ראשוני: בתחילה משתמשים בתרופות אחרות כמו קורטיזון.

מרכיב פעיל ואפקט

כאמור, adalimumab הוא נוגדן כנגד גורם נמק הגידול הדלקתי אלפא (TNF-α). ה- TNF-α גורם לגוף לשחרר חומרים רבים אחרים של מסרים דלקתיים; אפשר לומר שזה מזין את הדלקת. לפיכך הוא מוגבר בדם במחלות רבות המלוות בתגובה דלקתית מוגזמת. Humira נקשר ל- TNF-α, אשר לאחר מכן מופעל ומפורק. זה מוביל להשפעה אנטי דלקתית ולשיפור התסמינים. מכיוון שהומירה היא נוגדן, היא תתפרק בבטן ולכן אינה ניתנת דרך הפה, אלא בדרך כלל כזריקה מתחת לעור הבטן. זה יכול לקחת זמן עד שיעבור לחלוטין לזרם הדם, כך שההשפעה המקסימאלית מתרחשת רק לאחר מספר ימים.

תופעות לוואי

Humira יכול לגרום למגוון רחב של תופעות לוואי, אך הנה הנפוצים ביותר:
יותר מאחד מכל עשרה משתמשים חווים תגובות אלרגיות; בדרך כלל תגובה מקומית עם אדמומיות, נפיחות וגרד. לעיתים רחוקות יותר, התגובה האלרגית יכולה להגיע להלם אלרגי בעליל עם קוצר נשימה, נפיחות בפנים, בידיים או ברגליים, פריחה בכל הגוף ובלב מרוץ. במקרה של תגובה אלרגית קשה, יש להודיע ​​לרופא מייד.
בנוסף, יותר מ- 1 מכל 10 משתמשים עשויים לחוות דלקות בדרכי הנשימה, כאבי ראש או כאבי בטן, בחילות והקאות, פריחות בעור או כאבי שרירים או עצמות.
מכיוון שהומירה מחלישה את מערכת החיסון, זיהומים עם נגיפים, חיידקים או פטריות, למשל האוזניים, העור או אברי המין, מתרחשים לעתים קרובות במהלך הטיפול בה. במקרה הגרוע ביותר, זיהומים אלה יכולים להפוך להרעלת דם מסכנת חיים. יתרה מזאת, שינויים בספירת הדם, שינויים במצב הרוח והפרעות שינה, גידולים שפירים וגידולי עור, בעיות בכליות ובעיות במערכת הלב וכלי הדם. מכיוון שמספר גדול של תופעות לוואי אחרות אפשריות, אנא עיין בתוסף החבילה. אם אינך בטוח אם תלונה יכולה להיות תופעת לוואי של חומירה, יש לפנות לרופא או לרוקח.

עלייה במשקל

עלייה במשקל במובן של עלייה בשומן בגוף לא נצפתה עם השימוש בהומירה. עם זאת, Humira יכול להוביל לאגירת מים באזורים שונים בגוף. אחזקת מים כזו מורגשת גם במהירות רבה על הכף; התנודות במשקל יכולות להיות מהירות וגדולות יותר כאן מאשר עלייה או ירידה במסת השומן או השריר.

דִכָּאוֹן

לאחד מכל עשרה אנשים המטופלים בהומירה יש שינויים במצב הרוח. זה יכול להתבטא גם כדיכאון. אם מופיעים סימני דיכאון בזמן השימוש בהומירה, יש לפנות לרופא המטפל.

איבוד שיער

אחד מכל עשרה אנשים עשוי לחוות נשירת שיער בזמן נטילת חומירה. זה יכול לקרות ללא היסטוריה רפואית של הפרעות עור או שיער או למשל בגלל פסוריאזיס קיים, שעלול להחמיר עם Humira. אם תופעות לוואי אלה מתרחשות, רצוי לבקש מהרופא לקבל ייעוץ בשלב מוקדם.

אינטראקציות

לרוב משתמשים בהומירה בשילוב עם קורטיזון, עם מטוטרקסט, שהוא גם מעכב חיסון, או בשילוב עם תרופות מוגדרות אחרות בעלות השפעה דומה.
המרכיבים הפעילים etanacept, abatacept ו- anakinra הם חריג, ביניהם הוכחו זיהומים חמורים ותופעות לוואי מוגברות בשילוב עם Humira.
ניתן להשתמש במשככי כאבים ללא מרשם כמו אספירין או איבופרופן עם Humira ללא בעיות.
אם יש ספק לגבי שילוב של תרופות, יש לפנות לרופא או לרוקח.

האם חומירה ואלכוהול תואמים?

ככלל, שתיית אלכוהול בעזרת חומירה צריכה להיות נסבלת. Humira היא תרופה המוזרקת מתחת לעור. לפיכך הוא מושפע מעט ממזונות שנבלעים דרך מערכת העיכול, כולל אלכוהול. בנוסף, Humira מגיע לרמה היעילה המקסימאלית שלו בדם רק לאחר כחמישה ימים. אם רצית להיות בצד הבטוח, אתה יכול להימנע מאלכוהול ביום זה. יש להיזהר אם בדיקות בתפקודי הכבד התדרדרו או אם הכבד סובל ממחלה פעילה מנטילת Humira.

מתי אסור לתת Humira?

אין להשתמש בהומירה אם קיימת אלרגיה ידועה או רגישות יתר לאדלימומאב. בנוסף, מכיוון שהמירה פועלת על ידי חסימת מערכת החיסון של הגוף, אסור להשתמש בהמירה אם יש זיהום קיים; זה חל במיוחד על שחפת פעילה.
אנשים הסובלים מאי ספיקת לב קלה או טרשת נפוצה יכולים לחול Humira תחת פיקוח צמוד של רופא.
עד כה אין נתונים לגבי השימוש בנשים הרות ומניקות או באנשים עם פגיעה בכבד ובכליות; לכן השימוש בו אינו מומלץ.

מִנוּן

המינון הסטנדרטי של Humira במבוגרים הוא 40 מ"ג אחת לשבועיים. התרופה מוזרקת מתחת לעור הבטן.
בילדים ובמתבגרים המינון תלוי בגובהם ובמשקלם ונקבע על ידי הרופא הנוגע בדבר לפני תחילת הטיפול.
לפסוריאזיס, uveitis שאינה זיהומית ומחלת קרוהן, מבוגרים מתחילים במינון כפול, כלומר 80 מ"ג, ואז ממשיכים בטיפול עם 40 מ"ג כל שבועיים.
בקוליטיס כיבית, מחלת קרוהן קשה במיוחד ואינברסזה לאקנה, מתחילים את מינון ההתחלה עם 160 מ"ג ואז יורדים.
אם המינון היחיד גבוה מ- 40 מג, הוא מוזרק בשלבים: עם 80 מג בשני מנות בודדות תוך יום אחד, עם 160 מג או ארבע מנות בודדות תוך יום אחד או שתי מינון של 40 מג ביומיים רצופים. המרווח הרגיל בין שתי מנות הוא שבועיים, אך הרופא יכול לקצר אותו לשבוע במידת הצורך.

מדוע העלות כה גבוהה?

כפי שהוסבר לעיל, Humira הוא ביולוגי, כלומר תרופה המיוצרת ביוטכנולוגית בעזרת אורגניזמים מהונדסים גנטית. במקרה של Humira, מדובר במה שמכונה תאי CHO (שחלות אוגר סיניות). משמעות הדבר היא שתאי הביצה של האוגר הסיני משמשים לייצור הנוגדן adalimumab. כפי שאתה יכול לדמיין, זהו תהליך מורכב מאוד ובהתאם לכך עולה הרבה כסף.

אלטרנטיבות להומירה

בדרך כלל, לפני השימוש בהומירה, משתמשים בתרופות אחרות, המכונות טיפול בסיסי, כמו קורטיזון, 5-ASA או מטוטרקסט. בהתאם למחלה, ניתן להשתמש בתרופות שונות מאוד. כחלופה להומירה ניתן להשתמש גם בביולוגיות אחרות. יש להזכיר במיוחד חוסמי TNF-alpha אחרים, כמו infliximab הנמכר תחת השם המסחרי Remicade, או Etanacept שנמכר תחת השם Enbrel.

האם ניתן ליטול אותה במהלך ההיריון וההנקה?

אין עדיין נתונים לגבי השימוש בהומירה במהלך ההיריון. לכן, נשים בהריון מומלץ לא להשתמש בחומירה על מנת לא לסכן את הילד. אם משתמשים בהומירה בטעות, יש לדווח לרופא מאחר והתינוק עשוי להיות בסיכון גבוה יותר להתפתחות זיהום ועשוי להזדקק לחיסון. לא ברור אם חומירה עוברת לחלב אם. מכיוון שהומירה נשארת בגוף זמן רב, אסור להניק במשך חמישה חודשים לפחות לאחר השימוש האחרון.

Humira והרצון להביא ילדים לעולם

האפשרות ללדת ילד אינה עקרונית לא מושפעת מהומירה. עם זאת, הדבר עלול להיות בעייתי אם רמות גבוהות של Humira עדיין קיימות בדם בתחילת ההריון. לכן, אם אתה מנסה להביא ילדים לעולם, יש להתייעץ עם הגינקולוג המייעץ, הרופא שרשם את ההומירה או רוקח בעת השימוש בהומירה.

האם ניתן להשתמש בהמירה במקביל לכדור?

בכדורים להומירה וכדורי מניעה לא צריך בדרך כלל להיכנס זה לזה, מכיוון שהם משמשים בצורה שונה לחלוטין והם עובדים במקומות שונים מאוד בגוף. עם זאת, זה בהחלט לא יכול להזיק ליידע את הרופא המרשם על השימוש בתרופות המתאימות.